Chile

Instituto de Salud Pública ordena retiro de fármaco psiquiátrico por posibles riesgos

Se trata de un medicamento inyectable que contiene partículas en el interior de sus envases, lo que podría provocar consecuencias graves.

El Instituto de Salud Pública (ISP) determinó la retirada voluntaria del medicamento Flufenazina Decanoato Solución Inyectable 250 mg/10 ml tras detectar la presencia de partículas en el interior de los envases del producto, utilizado en terapias psiquiátricas específicas.

Según el organismo, la formulación inyectable contenía “material particulado”, situación que desencadenó la alerta sanitaria y la instrucción para que el fármaco sea removido del mercado.

El ISP advirtió que estas partículas podrían causar efectos adversos en pacientes, que van “desde irritación o hinchazón local, en respuesta al material extraño, hasta consecuencias graves para la salud”.

El producto de que se trata es fabricado en India por Ciron Drugs & Pharmaceutical Pvt., Ltd. y llega a Chile comercializado por Ethon Pharmaceuticals SpA.

Las series afectadas por esta medida son la 3EB05478, 4EB05336 y 4EB08477, con fechas de vencimiento entre octubre de 2026 y octubre de 2027.

La indicación del ISP busca proteger a los usuarios del medicamento y evitar posibles complicaciones derivadas de su uso.

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