El Instituto de Salud Pública (ISP) anunció el retiro voluntario de un lote del medicamento Furosemida Solución Inyectable 20mg/2 mL, de la empresa Difem Laboratorios S.A., tras la detección de partículas de vidrio en el interior de una ampolla cerrada.

Este hallazgo se produjo a raíz de un reclamo de calidad recibido por la propia empresa, lo que generó la alerta, dado que la presencia de vidrio en el producto podría ocasionar graves complicaciones en la salud de los pacientes.

El ISP detalló que los fragmentos de vidrio en el medicamento podrían desencadenar una serie de problemas de salud, como flebitis, oclusiones en la circulación sanguínea, embolia, necrosis tisular, sepsis e incluso daño en órganos vitales como los pulmones, riñones, hígado y bazo, debido a las respuestas inflamatorias que genera la introducción de cuerpos extraños en el organismo.

El lote afectado corresponde al número “233212061″ y tiene una fecha de vencimiento “05/2026″.

El producto, que viene en un estuche con 100 ampollas, se utiliza comúnmente como diurético y está indicado en el tratamiento de diversas afecciones, como el síndrome edematoso, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal aguda y crónica, hipertensión arterial y edema pulmonar agudo.

Recomendaciones de seguridad

El ISP ha emitido una serie de recomendaciones dirigidas a profesionales de la salud, pacientes y establecimientos relacionados con la distribución y venta de medicamentos:

• Para profesionales de la salud: Se recomienda que cualquier unidad del producto Furosemida Solución Inyectable 20mg/2 mL del lote afectado no sea utilizada y sea reemplazada por otro lote o producto.
• Para pacientes: Quienes posean el medicamento en su hogar deben verificar el número de lote en la caja o ampolla. Si el lote coincide con el afectado, deben abstenerse de utilizar el producto. Si el lote no corresponde, el medicamento es seguro para su uso según las indicaciones médicas.
• Para servicios de salud, farmacias y distribuidores: Todos los establecimientos deben revisar si tienen existencias del lote afectado y, en caso afirmativo, proceder con su segregación y devolución al laboratorio por los canales habituales. Además, se prohíbe la distribución y dispensación del lote en cuestión.

El ISP continúa monitoreando la situación y brindando orientación para garantizar la seguridad de los pacientes y la correcta gestión del retiro del producto.

Declaración Pública

Respecto a la información del ISP sobre el retiro del producto inyectable Furosemida, Difem Laboratorios S.A emitió una declaración pública ante el retiro voluntario del lote “233212061″ del medicamento Furosemida Solución Inyectable 20mg/2 mL.

“Este lote, corresponde a un producto importado, que por precaución y compromiso con la calidad informamos proactivamente al ISP su retiro voluntario del mercado. Nuestro proveedor ya se encuentra al tanto del caso y está trabajando para proponer las mejoras correspondientes. Es algo que puede ocurrir en el proceso y nuestros controles de aseguramiento de la calidad están enfocados a que no se vuelva a repetir”.